| 产品名称 | 活化凝血检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：氯化钠，高岭土；R2 ：氯化钙 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒(简称Kaolin)与血栓弹力图仪配合使用，供医疗机构用于体外检测人全血的血凝时间(R)、血凝速率(α)、血凝块形成时间(K)、血凝块强度(MA)。仅供临床辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1：15×20μL；R2：1×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2℃～8℃，有效期为24个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202400629 |
| 注册人名称 | 上海原科实业发展有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 批准日期 | 2020-12-28 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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