| 产品名称 | 尿酸试纸（电化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成包含：尿酸试纸(电化学法)，代码卡(CODE卡)。 主要组成成分： 尿酸试纸(电化学法)主要由PET电极板、中隔和亲水膜组成。每片试纸含有机铁络合物≥0.03mg，非反应物质(磷酸盐缓冲液、稳定剂、非离子表面活性剂)＞0.01mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人体样本(新鲜毛细血管全血或静脉全血)中尿酸的含量。 |
| 型号规格 | 5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/盒、10条/盒、15条/盒 20条/盒、25条/盒、50条/盒 100条/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.请将本品放在2℃~30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。 2.试纸必须在原包装中保存，试纸取出后请立即使用。 3.筒装和单支装产品有效期均为12个月，筒装：开筒后有效期为3个月，开筒后筒盖需立即盖上；单支装的尿酸试纸在铝箔袋撕开后请立即使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202400305 |
| 注册人名称 | 重庆迈联医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区丰和路110号2楼 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路110号2楼 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2020-12-17 |
| 有效期至 | 2025-12-16 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-60301967; 19922938760 |
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