| 产品名称 | 抗核抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.斑点反应板：细胞核抗原。 2.试剂A：PBS缓冲液。 3.试剂B：标记抗人抗体的胶体金。 4.滴管：41支(或21支)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定性检测人血清中的抗核抗体。 |
| 型号规格 | 40人份/盒，20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2℃～8℃，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162400046 |
| 注册人名称 | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
| 生产地址 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
| 备注 | 该产品由闽械注准20162400046延续,原产品名称：抗核抗体检测试剂盒(胶体金标记免疫斑点渗滤法)。 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0598-2811389; 0598-28611389;13950999840 |
| 网址 | 暂无权限 |
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