| 产品名称 | 睾酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组分试剂1：抗-抗睾酮特异性鼠单抗包被的磁微粒，防腐剂：ProClin300。试剂2：吖啶酯标记的睾酮抗原，防腐剂：ProClin300。试剂3：含抗睾酮特异性鼠单抗的蛋白缓冲液，防腐剂：ProClin300。校准品1：含有去类固醇基质血清的冻干品，浓度范围：<0.1ng/mL。校准品2：含有睾酮抗原的冻干品，浓度范围：0.8ng/mL～1.5ng/mL。校准品3：含有睾酮抗原的冻干品，浓度范围：8ng/mL～13ng/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血清和血浆中的睾酮。 |
| 型号规格 | 100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、200人份/盒、200人份/盒（含校准品） |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20202400185 |
| 注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 新阳街道新园路124号2楼 |
| 生产地址 | 新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼 |
| 备注 | 本文件与厦门万泰凯瑞生物技术有限公司“闽械注准20202400185”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-30 |
| 有效期至 | 2025-03-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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