产品名称 | 雌二醇测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂组分试剂1:雌二醇抗原包被的磁微粒,防腐剂:ProClin300。试剂2:吖啶酯标记的抗雌二醇特异性鼠单抗,防腐剂:ProClin300。试剂3:含蛋白的HEPES缓冲液,防腐剂:ProClin300。校准品1:含有去类固醇基质血清的冻干品,浓度范围:<15pg/mL。校准品2:含有雌二醇抗原的冻干品,浓度范围:80pg/mL-200pg/mL。校准品3:含有雌二醇抗原的冻干品,浓度范围:1500pg/mL-2500pg/mL。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血清和血浆中的雌二醇(E2)。 |
型号规格 | 100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、200人份/盒、200人份/盒(含校准品) |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 闽械注准20202400184 |
注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
注册人住所 | 新阳街道新园路124号2楼 |
生产地址 | 新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼 |
备注 | 本文件与厦门万泰凯瑞生物技术有限公司“闽械注准20202400184”注册证、产品技术要求变更对比表、说明书变更对比表共同使用。 |
批准日期 | 2020-11-30 |
有效期至 | 2025-03-08 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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