| 产品名称 | 白介素6检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由免疫磁珠试剂、酶标抗体试剂、校准品、质控品、主曲线二维码、校准品二维码组成，具体成分详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆样本中的白介素6。 |
| 型号规格 | 100人份/盒(免疫磁珠5.0mL，酶标抗体5.0mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2)； 50人份/盒(免疫磁珠2.5mL，酶标抗体2.5mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2)； 100人份/盒(免疫磁珠4.0mL，酶标抗体4.0mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2) |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400521 |
| 注册人名称 | 浙江普施康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间 |
| 生产地址 | 绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2024-09-08 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间变更为浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13675759987; 0575-82009091;0575-82002091 |
| 网址 | 暂无权限 |
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