| 产品名称 | 氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由免疫磁珠试剂、酶标抗体试剂、校准品、质控品、主曲线二维码、校准品二维码组成，具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆样本中氨基末端脑利钠肽前体的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒(免疫磁珠6.0mL，酶标抗体6.0mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2)； 50人份/盒(免疫磁珠2.25mL，酶标抗体2.25mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2)； 100人份/盒(免疫磁珠3.5mL，酶标抗体3.5mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400522 |
| 注册人名称 | 浙江普施康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间 |
| 生产地址 | 绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2024-09-08 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间变更为浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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