| 产品名称 | 抗精子抗体检测试剂（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由包被板条、酶结合物(液体)、标本稀释液(液体)、浓缩洗涤液(40×)(液体)、底物液A(液体)、底物液B(液体)、终止液(液体)、阴性对照(液体)、阳性对照(液体)、封板膜组成。试剂盒组成部分的主要组成的成分为：包被板条：抗精子抗原(ASA)、pH9.6的碳酸盐缓冲液酶结合物(液体)：抗人-IgG单抗、牛血清白蛋白标本稀释液(液体)：牛血清浓缩洗涤液(40×)(液体)：磷酸盐缓冲液底物液A(液体)：过氧化氢底物液B(液体)：四甲基联苯胺终止液(液体)：硫酸阴性对照(液体)：磷酸盐缓冲液阳性对照(液体)：兔抗精子抗体 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂用于体外定性测定血清中的抗精子抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃避光、干燥处贮存，不得冻存，有效期为12个月。开封有效期：板条开封后2～8℃存放效期为3个月，其他液体组分同成品试剂盒效期。生产日期见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400612 |
| 注册人名称 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 批准日期 | 2020-10-27 |
| 有效期至 | 2025-10-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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