产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂(免疫荧光层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 由血清淀粉样蛋白A测定试剂、稀释液(SAA专用)和芯片组成。其中血清淀粉样蛋白A测定试剂由试纸条和塑料壳组成,试纸条主要成分有:a)荧光物质标记的SAA单克隆抗体;b)抗鼠IgG多克隆抗体;c)SAA单克隆抗体;稀释液主要成分为磷酸盐。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆以及全血样本中的血清淀粉样蛋白A(Serum amyloid A protein, SAA)浓度。 |
型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 在(4~30)℃下保存,有效期为365天,检测试剂铝箔袋开封后在(18~30)℃下使用,2小时内有效。 |
注册证编号 | 粤械注准20162401041 |
注册人名称 | 广州市微米生物科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20162401041”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2020-12-17 |
有效期至 | 2025-12-16 |
变更情况 | 2023-08-17: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”。 2、生产地址由“广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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