| 产品名称 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含试剂1、试剂2、质控品低值(选配)、质控品高值(选配)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人全血中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装的试剂盒(含质控品)在2～8℃避光保存，禁止冷冻，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163401336 |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2019-01-23 “生产地址：北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧 河北省三河市燕郊国家高新区留山大街10号全景工业园38号C座”变更为“生产地址：北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）”。 2019-07-15 “注册人名称:北京百奥泰康生物技术有限公司; 注册人住所:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层; 生产地址:北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧、北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）;”变更为“注册人名称:北京安图生物工程有限公司; 注册人住所:北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）; 生产地址:北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）;”。 2022-01-10 “生产地址：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“生产地址：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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