产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(DPD法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、NaCl、3,5-二氯苯重氮盐、HCl、稳定剂。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中直接胆红素的浓度,作辅助诊断用。 |
型号规格 | BID0100:5×20mL BID0130:2×67mL BID0530:8×67mL BID01L0:2×(8×67mL) BID0302:6×50mL BID0303:6×50mL BID0504:50人份 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光,18个月 |
注册证编号 | 沪械注准20162400424 |
注册人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室 |
批准日期 | 2020-12-18 |
有效期至 | 2025-12-17 |
变更情况 | 注册人住所由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;本文件与“沪械注准20162400424”注册证共同使用。;2016-12-26,注册人住所变更:由中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室,变更为:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20162400424”注册证共同使用。;2021-10-14,注册人住所变更为:上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室。生产地址变更为:1.上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室(自行生产);;本文件与“沪械注准20162400424”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-31 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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