| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液、氯化钠；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液、氯化钠、环瓜氨酸肽抗原包被的胶乳颗粒。校准液：抗环瓜氨酸肽抗体(可选)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)的含量。 |
| 型号规格 | R1：1×15ml R2：1×5ml R1：1×30ml R2：1×10ml R1：1×45ml R2：1×15ml R1：1×60ml R2：1×20ml R1：2×30ml R2：2×10ml R1：2×45ml R2：1×30ml R1：2×45ml R2：2×15ml R1：3×30ml R2：3×10ml R1：2×60ml R2：1×40ml R1：2×60ml R2：2×20ml R1：3×45ml R2：3×15ml R1：3×50ml R2：1×50ml R1：3×50ml R2：2×25ml R1：4×45ml R2：2×30ml R1：5×45ml R2：3×25ml R1：4×60ml R2：2×40ml R1：4×60ml R2：4×20ml R1：3×80ml R2：2×40ml R1：12×60ml R2：4×60ml R1：1×750ml R2：1×250ml R1：1×3750ml R2：1×1250ml R1：5×18ml R2：5×6ml(360测试)R1：10×18ml R2：10×6ml(720测试)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 有效期：1年，2℃~8℃避光贮存。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20162400093 |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 批准日期 | 2020-12-04 |
| 有效期至 | 2025-12-03 |
| 变更情况 | 在2023年09月20日变更如下：注册人住所由“合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C” 变更为 “安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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