| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1由乳胶颗粒、缓冲液组成；R2a由羊抗鼠多克隆抗体、缓冲液组成；R2b由鼠抗人HbA1c单克隆抗体、缓冲液组成；溶血剂为乙二胺四乙酸钠溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人全血样本中糖化血红蛋白的定量检测。 |
| 型号规格 | AT0111/R1：15ml×2；R2a：0.5ml×1、R2b：9.5ml×1；溶血剂：50ml×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃密封避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162400007 |
| 注册人名称 | 郑州科欣生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号 |
| 批准日期 | 2020-11-24 |
| 有效期至 | 2025-11-23 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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