| 产品名称 | 钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂(R)：醋酸钠、偶氮砷。校准液：氯化钙(可选)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中钙(Ca)的含量。 |
| 型号规格 | R：1×20ml R：1×30ml R：1×40ml R：1×50ml R：1×60ml R：2×40ml R：2×50ml R：2×60ml R：3×40ml R：4×30ml R：3×50ml R：3×60ml R：2×100ml R：5×40ml R：4×60ml R：5×50ml R：3×100ml R：5×60ml R：6×50ml R：6×60ml R：16×60ml R：1×1000ml R：1×5000mlR：5×24ml(360测试)R：10×24ml(720测试)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 有效期：1年，2℃~8℃避光贮存。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20162400070 |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 在2023年09月15日变更如下：注册人住所由“合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C” 变更为 “安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C”。 在2024年05月21日变更如下：注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“ ” 变更为 “详见产品技术要求变化对比表”。 包装规格、适用机型由“R：1×20ml R：1×30ml R：1×40ml R：1×50ml R：1×60ml R：2×40ml R：2×50ml R：2×60ml R：3×40ml R：4×30ml R：3×50ml R：3×60ml R：2×100ml R：5×40ml R：4×60ml R：5×50ml R：3×100ml R：5×60ml R：6×50ml R：6×60ml R：16×60ml R：1×1000ml R：1×5000mlR：5×24ml（360测试）R：10×24ml（720测试）。” 变更为 “R:1×20mL R:2×60mL R:3×100mL R:1×30mL R:4×30mL R:5×60mL R:1×40mL R:3×60mL R:6×50mL R:1×50mL R:2×100mL R:6×60mL R:1×60mL R:5×40mL R:16×60mL R:2×40mL R:4×60mL R:1×1000mL R:2×50mL R:5×50mL R:1×5000mL R:3×40mL(1098测试) R:3×50mL(1830测试) / R:5×24mL(360测试) R:10×24mL(720测试) / 校准品规格 1×0.5mL 1×1mL”。 产品储存条件或者产品有效期变更的由“有效期：1年，2℃~8℃避光贮存。 有效期：1年，2℃~8℃避光贮存。” 变更为 “产品类型 储存条件 有效期 试剂 2℃～8℃避光贮存 12个月 开瓶后于2℃～8℃贮存 30天 校准品 2℃～8℃密封避光贮存 12个月 开封后于2℃～8℃ 7天 注意事项 1.试剂禁止冷冻； 2.生产日期及失效日期见标签。”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0551-65325281; 0551-53255325 |
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