| 产品名称 | 便潜血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便潜血(FOB)检测试剂：铝箔袋、试纸条、塑料卡、取样棒、样品收集管及稀释液瓶，其中试纸条包含预包被鼠抗人(Hb)抗体和胶体金标记的鼠抗人(Hb)抗体。样品收集管及稀释液：1支/人份(含稀释液1ml)。管型：便潜血(FOB)检测试剂：铝箔袋、试纸条、透明塑料管件、取样棒、样品收集管及稀释液瓶(含稀释液1ml)、干燥剂，其中试纸条预包被鼠抗人(Hb)抗体和胶体金标记的鼠抗人(Hb)抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体大便样本中的血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 卡型：20人份/盒(1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋)，25人份/盒(1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋)，50人份/盒(1人份/袋×50袋、5人份/袋×10袋、10人份/袋×5袋、25人份/袋×2袋)，100人份/盒(1人份/袋×100袋、5人份/袋×20袋、10人份/袋×10袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋)，200人份/盒(5人份/袋×40袋、10人份/袋×20袋、25人份/袋×8袋)，400人份/盒(20人份/袋×20袋)。管型：1人份/盒(1人份/袋)，20人份/盒(1人份/袋×20袋)，25人份/盒(1人份/袋×25袋)，50人份/盒(1人份/袋×50袋)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于(4-30)℃，避光干燥处，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20122401673 |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 批准日期 | 2020-11-24 |
| 有效期至 | 2025-11-23 |
| 变更情况 | 无2023-06-20 14:09:46_生产地址由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园一期A6-1栋一层A区、2层A区和3层A区 】；注册人住所由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室 】；,2022-10-14 19:08:39_生产地址由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A08栋1层和3层 】；,无 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-87914131; 027-84917288;18986155059;027-59739099;13343588359 |
| 网址 | 暂无权限 |
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