| 产品名称 | 苯丙氨酸检测试剂盒（荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 琥珀酸缓冲液、二肽溶液、茚三酮溶液、铜溶液、96孔微孔板(透明)、96孔微孔板(白色)、标准血片A～F、质控血片C1、C2。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测采集在S&S 903# 滤纸上的新生儿全血样品中苯丙氨酸的浓度。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、1152人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153402303 |
| 注册人名称 | 北京协和洛克生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼217室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼3~4层、5层北侧及536室、4号楼404室 |
| 批准日期 | 2020-11-24 |
| 有效期至 | 2025-11-23 |
| 变更情况 | 2017-09-05 “注册人住所：北京市海淀区恩济庄18号院内4号楼2单元302房”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼217室”。 2017-09-27 “生产地址：北京市海淀区恩济庄18号院内4号楼2单元302房”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼3~4层、5层北侧及536室、4号楼404室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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