| 产品名称 | CD4/CD8/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮化钠、CD4/CD8/CD3三色抗体。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人EDTA抗凝全血中T淋巴细胞、辅助/诱导T淋巴细胞、抑制/细胞毒T淋巴细胞的绝对计数值。 |
| 型号规格 | 25测试/瓶；50测试/瓶；100测试/瓶；200测试/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 ℃避光条件下保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153402287 |
| 注册人名称 | 安捷伦生物（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号3号楼第1、3、5层西面，4号楼第1~5层 |
| 批准日期 | 2020-12-29 |
| 有效期至 | 2025-12-28 |
| 变更情况 | 2018-05-10 产品有效期由“2～8℃避光条件下有效期为15个月。”变更为“2～8℃避光条件下有效期为24个月。”； 包装规格由“50测试/瓶，100测试/瓶”变更为“25测试/瓶，50测试/瓶，100测试/瓶，200测试/瓶”。 注：请注册人自行修订产品技术要求、说明书及产品标签中涉及以上更变的内容。 2019-08-27 “注册人名称：艾森生物（杭州）有限公司；注册人住所：杭州市西湖区西园五路2号5幢；生产地址：杭州市西湖区西园五路2号5幢”变更为“注册人名称：安捷伦生物（杭州）有限公司；注册人住所：浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼；生产地址：浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层”。 2025-01-20 变更注册证载明的生产地址由浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层;变更为：浙江省杭州市西湖区振中路208号3号楼第1、3、5层西面，4号楼第1~5层 2025-04-15 1. 包装规格由“25测试/瓶，50测试/瓶，100测试/瓶，200测试/瓶。”变更为“25测试/瓶；50测试/瓶；100测试/瓶；200测试/瓶。”；2. 适用机型变更，具体内容详见附件；3. 说明书及产品技术要求变更，具体内容详见附件；请注册人依据批准变更批件及其附件自行修订相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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CD4/CD8/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP）
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