产品名称 | 腹腔镜高频手术器械 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由双极电凝钳、单极电凝、单极抓钳、单极分离钳、单极剪刀、双极高频电线和单极高频电线组成,产品可重复使用。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于腹腔镜手术中的电凝和电切。 |
注册证编号 | 国械注准20153011979 |
注册人名称 | 杭州迈瑞医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
备注 | 原注册证编号为:国械注准20153221979 |
批准日期 | 2020-08-18 |
有效期至 | 2025-08-17 |
变更情况 | 2017-04-12 “注册人住所:杭州市桐庐县县城白云源西路88号;生产地址:杭州市桐庐县县城白云源西路88号”变更为“注册人住所:杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号;生产地址:杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号”。 2017-07-07 规格型号变更见:规格型号变更对比表 ,产品标准变更见:医疗器械注册产品标准更改单 2022-03-08 1、型号、规格附页变化见《型号、规格附页变化对比表》。2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2022-07-25 “注册人住所:杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号;生产地址:杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号;生产地址:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号”。 2023-07-04 注册人名称由杭州光典医疗器械有限公司;变更为:杭州迈瑞医疗科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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