| 产品名称 | 支撑导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 远端通路导管主要由头端、显影环、导管外层、导管内层、导管中间层、去应力管、导管座组成，导管外层涂有亲水性涂层。远端通路导管内包装中有配件可撕裂鞘、旋转止血阀和塑形针。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于神经血管和外周血管系统，用于导入诊断性或治疗装置。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203030888 |
| 注册人名称 | 南京普微森医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期08栋2层 |
| 生产地址 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期08栋2层 |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2023-06-19 注册证书、产品技术要求中的产品名称由“远端通路导管”变更为“支撑导管”。产品技术要求变化情况详见变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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