产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、防散射滤线栅、C臂机架、控制装置、患者支撑装置、电源柜、控制柜、图像采集处理系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于对血管进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。 |
型号规格 | Pilot3000 |
注册证编号 | 国械注准20203060679 |
注册人名称 | 北京唯迈医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 |
批准日期 | 2020-08-07 |
有效期至 | 2025-08-06 |
变更情况 | 2022-04-07 “生产地址:北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室3区”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室”。 2024-05-11 注册人名称由:北京唯迈医疗设备有限公司;注册人名称变更为:北京唯迈医疗科技股份有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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