| 产品名称 | 全自动流式荧光发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、专用软件(版本：1.0)组成。其中主机由加样模块、反应模块、光学检测模块、供应模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括感染性疾病、肿瘤相关抗原、蛋白质类、自身抗体类、心肌疾病类项目。 |
| 型号规格 | Tesmi F4000 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192220165 |
| 注册人名称 | 嘉兴凯实生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号1号楼3层、2号楼2-3层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层 |
| 批准日期 | 2020-12-21 |
| 有效期至 | 2024-04-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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全自动流式荧光发光免疫分析仪
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