| 产品名称 | 一次性使用真空采血容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号：添加剂：柠檬酸钠9：1、柠檬酸钠4：1、肝素钠、肝素锂、肝素锂/分离胶、促凝剂/分离胶、促凝剂、EDTAK2、肝素钠/氟化钠、EDTAK2/分离胶、 EDTAK3、EDTAK3/分离胶、肝素钠/分离胶、无添加剂；试管材质：塑料管和玻璃管；规格：1mL、1.6mL、2mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、11mL、12mL、15mL、16mL、18mL、20mL |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用真空采血容器由试管、塞子、盖子、标签和添加剂(如果有)和附加物(如果有)组成。 |
| 型号规格 | 与一次性使用静脉采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192220056 |
| 注册人名称 | 河南省中秀医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用真空采血容器(注册证编号：豫械注准20192220056)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-20 |
| 有效期至 | 2024-01-17 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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