| 产品名称 | 椎体成形工具包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形工具包采用医用不锈钢和医用聚氯乙烯塑料制成。根据配件组成划分为HS01、HS02两种型号，其中HS01型由穿刺针、螺旋推进器(包括连接管、漏斗)组成；HS02型由穿刺针、实心椎体钻、导针、骨水泥注入器(包括推杆)、扩张套管(包括工作套管)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床实施经皮椎体成形术和或经皮椎体后凸成形术时一次性使用，进行穿刺定位、钻椎体、注入骨水泥。用于对椎体良、恶性肿瘤及骨质疏松性椎体压缩骨折的手术治疗 |
| 型号规格 | HSO1型、HSO2型 |
| 注册证编号 | 桂械注准20172100151 |
| 注册人名称 | 桂林合胜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 生产地址 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 批准日期 | 2020-12-11 |
| 有效期至 | 2022-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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