| 产品名称 | 脊柱手术通道系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱手术通道系统由定位引导丝、扩张套管、测深尺、工作套管组成，规格型号HSO3；其材料组成分别为：定位引导丝由医用S30408不锈钢、扩张套管由医用聚甲醛(POM)和医用S30408不锈钢；工作套管由医用聚甲醛(POM)、测深尺由医用S30408不锈钢和医用ABS材料制成，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腰椎后路手术通道的建立 |
| 型号规格 | HSO3 |
| 注册证编号 | 桂械注准20182040065 |
| 注册人名称 | 桂林合胜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 生产地址 | 桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层 |
| 批准日期 | 2020-12-11 |
| 有效期至 | 2023-09-03 |
| 变更情况 | 同意该产品企业住所由“桂林市七星区六合路125号”变更为“桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层”。生产地址由“桂林市七星区六合路125号2、4栋”变更为“桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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