| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、显视器、专用软件组成。可配置的探头型号为：35C50K，75L40K，65C10 K，65C10 H，35D40J，30P16A。可选配件：脚踏开关、内置式超声工作站及DICOM3.0接口。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断。 |
| 型号规格 | G70、G71 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152060760 |
| 注册人名称 | 深圳市恩普电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152060760”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
| 批准日期 | 2020-11-25 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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全数字彩色多普勒超声诊断系统
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