| 产品名称 | 正畸丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用钛钼合金制成；直丝为直线结构，预成型丝为拱形结构。按使用形态划分：分为预成型丝和直丝两种。按截面形状划分：分为圆型(D)和方型(R)。按使用规格：分为12、14、16、18、20、28、32、36、1616、1622、1625、1717、175175、1722、1725、1818、1822、1825、1925、2020、2125、3232二十二种。按使用部位划分：预成形丝分为上齿型(U)和下齿型(L)。按弓形划分：预成形丝分为弓形1、弓形2、弓形3、弓形4共四种。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供口腔正畸用。 |
| 型号规格 | 钛钼合金正畸丝预成型丝：TMA-D-(12,14,16,18,20)-(U,L)；TMA-R-(1616,1622,1625,1717,175175,1722,1725,1818,1822,1825,1925,2020,2125,3232)-(U,L)。钛钼合金正畸丝直丝：TMA-D-(12,14,16,18,20,28,32,36)；TMA-R-(1616,1622,1625,1717,175175,1722,1725,1818,1822,1825,1925,2020,2125,3232)。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152171229 |
| 注册人名称 | 北京圣玛特科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼(绿海大厦)C座4层401号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号、北京市昌平区马池口镇马池口村（北京首冶新元科技发展有限公司）院内4号厂房南跨及南侧平房 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号：京械注准20152631229 |
| 批准日期 | 2020-12-31 |
| 有效期至 | 2025-12-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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