| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体(面层、底层和中间层)、口罩带和鼻夹组成。口罩体的面层和底层采用符合FZ/T 64005-2011标准的无纺布制成，中间层采用熔喷无纺布制成；口罩带由无纺布或松紧织物材料制成；鼻夹由可塑性材料制成。按照佩戴方式不同分为耳挂式、绑带式, 规格为175×95mm。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、绑带式, 规格:175×95mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141746 |
| 注册人名称 | 扬州市五洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 批准日期 | 2020-12-24 |
| 有效期至 | 2025-12-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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