产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩一般由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),口罩体内外层由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成,中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,耳挂式和头带式口罩带由氨纶弹性松紧织物制成,绑带式口罩带采用无纺布制成。口罩根据产品形状、佩戴方式和尺寸不同分为十六种规格;产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
型号规格 | 平面形耳挂式、绑带式:S、M、L、XL;折叠形耳挂式、头带式:S、M、L、XL。 |
注册证编号 | 苏械注准20202141737 |
注册人名称 | 江苏威茂医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
批准日期 | 2020-12-23 |
有效期至 | 2025-12-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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