| 产品名称 | 下肢康复训练设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基座、手持操作器、控制面板、升降柱、悬吊架、悬吊绳、绑带组成，含软件组件(发布版本V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者在卧位进行下肢被动康复训练，实现髋、膝关节的屈伸运动。 |
| 型号规格 | SmartSling –BBP、SmartSling –BBS、SmartSling –BNS、SmartSling –BNP、SmartSling –SBS、SmartSling –SBP、SmartSling –SNS、SmartSling –SNP、SmartSling –MBS、SmartSling –MBP、SmartSling –MNS、SmartSling –MNP |
| 注册证编号 | 沪械注准20202190607 |
| 注册人名称 | 上海卓道医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室 |
| 批准日期 | 2020-12-23 |
| 有效期至 | 2025-12-22 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202190607”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-23,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202190607”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-20,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号105室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202190607”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202190607”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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