| 产品名称 | 低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由低聚异麦芽糖、卡波姆、明胶、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、苯氧乙醇及纯化水制成的凝胶与给凝胶器组成。Ⅰ型采用阴道给药器包装；Ⅱ型采用软管包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、4.0 g/支、5.0 g/支。Ⅱ型：10.0 g/支、15.0 g/支、25.0 g/支 |
| 注册证编号 | 陕械注准20202180164 |
| 注册人名称 | 西安亮剑科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号4号楼 |
| 生产地址 | 西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号4号楼 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于18-01-13，管理类别为II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2020-12-21 |
| 有效期至 | 2025-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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