产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
型号规格 | 型号:无菌耳挂式 规格:17.5cm×9.5cm、17.5cm×9cm、15cm×9.5cm |
注册证编号 | 粤械注准20202140537 |
注册人名称 | 广东正知医学科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室 |
生产地址 | 广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20202140537”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品 |
批准日期 | 2020-12-09 |
有效期至 | 2025-12-08 |
变更情况 | 2024-07-16: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房”变更为“广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房”变更为“广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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