| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成,罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为丙纶纺粘无纺布、中间层为丙纶熔喷无纺布，鼻夹为金属芯塑胶。口罩带为弹性涤纶氨纶。为非灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面形，175mm*95mm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140436 |
| 注册人名称 | 比亚迪精密制造有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140436”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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