| 产品名称 | 一次性使用无菌导管固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导管固定器由体表固定座和导管固定座组成，体表固定座由涂胶覆膜无纺布、离型纸组成。型号根据导管固定座的不同分为A型、B型、C型、D型，其中A型(皮带扣型)的导管固定座由涂胶无纺布毛面、聚丙烯塑料、粘贴胶带组成；B型(花生型)的导管固定座由涂胶无纺布毛面、聚丙烯塑料、泡棉、粘贴胶带组成；C型(两边撕型)的导管固定座由涂胶尼龙毛刺、粘贴胶带组成；D型(飞机型)的导管固定座由涂胶无纺布毛面、聚丙烯塑料、粘贴胶带组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在体表固定导管。与完好皮肤接触。 |
| 型号规格 | A型(皮带扣型)：10.5cm×6.5cm、9cm×3.5cm；B型(花生型)：9cm×3.5cm；C型(两边撕型)：9cm×3.5cm；D型(飞机型)：10.5cm×6.5cm。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202143151 |
| 注册人名称 | 湖北五湖医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 生产地址 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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