| 产品名称 | 多功能粪便分析工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺加液机构、样本瓶转移盘、混匀装置、试管转移盘、过滤升降机构、试管架子放置机械、样本瓶架子放置机构、蠕动泵、排液系统、流动技术池、电气控制系统、电源、生物显微镜和微量加样机构(100R、2000R、6000R)、摄像头(100R、2000R、6000R)、胶体金放置系统(100R、2000R、6000R)组成，其中生物显微镜为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对粪便标本作预处理、形态学观察、胶体金试剂卡定性检测 |
| 型号规格 | 50、100、100R、2000、2000R |
| 注册证编号 | 闽械注准20172400060 |
| 注册人名称 | 厦门信道生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元 |
| 生产地址 | 海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元 |
| 备注 | 本文件与厦门信道生物技术有限公司“闽械注准20172400060”注册证及产品技术要求变化对比表共同使用。新《医疗器械分类目录》中分类编码为22，管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2020-12-16 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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