| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机：对样本进行分析和控制。附件：信息处理装置(IPU)，软件(软件发布版本：Ver.22)。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用液压聚焦阻抗测量法(阻抗法)、流细胞计数法(使用一个半导体激光器)(光学法)对血液样本中的红细胞、白细胞、血小板进行计数，采用SLS血红蛋白法(比色法)对血红蛋白含量进行检测，并可计算出血细胞相关参数信息。 |
| 型号规格 | XS-500ix |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182400002 |
| 注册人名称 | 济南希森美康医用电子有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市历城区遥墙镇机场路7493号 |
| 生产地址 | 济南市历城区遥墙镇机场路7493号；山东省济南市历城区航天大道3599号中欧制造国际企业港北区A1-2号楼302室 |
| 批准日期 | 2020-12-04 |
| 有效期至 | 2023-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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