| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机壳、液晶显示窗口、功能按钮、试纸条插口、退条侧键(仅倍稳Ⅰ型血糖仪)、电池盖及血糖测试软件组成；附件包括外购的具有医疗器械注册证的采血针和采血笔 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 倍稳I型、倍稳II型、倍稳IIS型、倍稳III型、倍捷型、A-1型、A-2型、A-3型、A-4型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400981 |
| 注册人名称 | 微泰医疗器械（杭州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 批准日期 | 2020-12-01 |
| 有效期至 | 2022-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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