| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由医用高分子材料制成，由上叶、下叶和手柄组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于露出阴道内部供手术。 |
| 型号规格 | 手术型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172660157 |
| 注册人名称 | 开封市博路医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 开封市水稻乡花生庄西二路中段（幼儿园南邻） |
| 生产地址 | 开封市水稻乡花生庄西二路中段（幼儿园南邻） |
| 备注 | 本文件与“一次性使用无菌阴道扩张器”(注册证编号：豫械注准20172660157)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-02 |
| 有效期至 | 2022-04-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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