| 产品名称 | 一次性使用产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品选用无纺布、卫生纸、塑料薄膜、脱脂棉纱布、医用脱脂棉为主要原材料制成。其基本组件包括手术衣、医用外科口罩、帽子、医用外科手套、手术垫单(垫巾、中单、孔巾)；选配组件包括医用纱布块、棉签、纱布绷带。其中医用外科口罩、医用外科手套为外购件。产品经环氧乙烷灭菌而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构妇产科自然分娩用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162640116 |
| 注册人名称 | 湖南康怡医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20162640116 |
| 批准日期 | 2020-12-17 |
| 有效期至 | 2025-12-16 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-20 变更内容：1、变更生产地址由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）；湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。 变更时间：2023-09-26 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）”变更为“湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。2、变更生产地址由“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）”变更为“湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面）；湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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