| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用套扎器由套扎单元、控制手柄(ABS & SUS303 & 铝合金)、牵引导管(ABS&PP)及冲洗针(PP & SUS304)组成，套扎单元由套筒(PC)、透明帽(PVC)、套圈(天然橡胶)、释放珠(PP)、触发线(聚乙烯(PE)纤维)组成。根据适用的内窥镜外径及单支套筒上套圈的数量，产品分为10种型号，单支套筒上套圈数量为4、6、10，适用内窥镜外径包括(8.6-9.2)mm、(9.5-13)mm、(11-14)mm、8.5mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，用于食道静脉曲张的血管结扎。 |
| 型号规格 | MBLS-10、MBLS-6、MBLS-4、MBLS-XS-10、MBLS-XS-6、MBLS-XS-4、MBLS-XL-10、MBLS-XL-6、MBLS-XL-4、MBLS-P-6 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162020935 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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