| 产品名称 | 数字脑电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由计算机、脑电放大器及脑电图专用软件构成。通过提取大脑神经细胞的生物电活动的波形，进行分析与计算，提供相关数值和/或诊断结果。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于各级医院进行神经电生理学方面的检测、分析与研究。 |
| 型号规格 | SZND-IC1SZND-IC2SZND-ⅡC1SZND-ⅡC2 |
| 注册证编号 | 湘械注准20142070011 |
| 注册人名称 | 湖南益灵新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市岳麓区含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼 |
| 备注 | 原注册证号：湘械注准20142210011 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-28 变更内容：1、变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2024-02-06 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼”变更为“长沙市岳麓区含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼”。2、变更生产地址由“长沙市含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼”变更为“长沙市岳麓区含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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