| 产品名称 | 血流图自动分析诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血流图放大器、计算机系统及血流图自动分析诊断专用软件构成；提供血管容积变化产生的波形和阻抗值，进行分析与计算，得到相关的数值和诊断结果。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于各级医院进行血液流体动力学方面的检测、分析与研究。 |
| 型号规格 | REG-IB1REG-IB2REG-IG1REG-IG2REG-IZ1REG-IZ2REG-ⅡB1REG-ⅡB2REG-ⅡG1REG-ⅡG2REG-ⅡZ1REG-ⅡZ2 |
| 注册证编号 | 湘械注准20142070012 |
| 注册人名称 | 湖南益灵新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市岳麓区含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼 |
| 备注 | 原注册证号：湘械注准20142210012 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-28 变更内容：1、变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2024-02-06 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼”变更为“长沙市岳麓区含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼”。2、变更生产地址由“长沙市含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼”变更为“长沙市岳麓区含浦科教园区象嘴路169号湖南中医药大学含浦家苑C7栋7楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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