| 产品名称 | 髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、金属球头、双极头、单极头、中置器和水泥塞组成，其中股骨柄、金属球头、单极头、双极头外杯采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，双极头内衬、中置器和水泥塞采用符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯制成，灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨颈头下型骨折部分髋关节置换，与骨水泥配合使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130469 |
| 注册人名称 | 天津康尔诺科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区西区中南二街269号 |
| 生产地址 | 天津开发区西区中南二街269号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153460469 |
| 批准日期 | 2020-12-18 |
| 有效期至 | 2025-12-17 |
| 变更情况 | 2017-10-19 “生产地址：天津市西青区西营门街怡和村”变更为“生产地址：1.天津市西青区西营门街怡和村 2.天津经济开发区西区中南二街269”。 2018-11-29 “注册人住所：天津市西青区西营门街怡和村；生产地址：1.天津市西青区西营门街怡和村；2.天津经济开发区西区中南二街269”变更为“注册人住所：天津开发区西区中南二街269号；生产地址：天津开发区西区中南二街269号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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