| 产品名称 | 一次性使用热湿交换器/过滤器包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热湿交换器/过滤器包由热湿交换器/过滤器、呼吸管路(外购有证)、储气囊、面罩、监测管、转接头、湿化罐、延长管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
| 型号规格 | 按结构划分，型号分为呼吸管路A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q、R型、麻醉管路A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L型、监测管型；按组合划分.根据热湿交换器/过滤器及管路的不同组合,规格分为成人A、B、C、D、E、F、G、H,儿童A、B、C、D、E、F、G、H。具体型号规格见附表。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202081824 |
| 注册人名称 | 湖南瑞炯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼 |
| 批准日期 | 2020-12-24 |
| 有效期至 | 2025-12-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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