| 产品名称 | 纯音听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由适配器、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件(气导耳机和骨导耳机)、操作软件(发布版本号为V1)、患者应答器、USB-mini 线、USB-A-B连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定个体对各种频率感受性大小，通过与正常听觉相比来确定被测试 个体的听力损失情况，用于人耳听阈检测。 |
| 型号规格 | KF-HAD01、KF-HAD02、KF-HAD03、KF-HAP01。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202071801 |
| 注册人名称 | 湖南可孚听力技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区振华路816号5楼 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路816号5楼 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2020-12-24 |
| 有效期至 | 2025-12-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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