| 产品名称 | 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、针管、活塞、外套、芯杆组成；原材料：外套、芯杆和保护套材料为聚丙烯；针管材料为SUS304不锈钢，活塞材料为天然橡胶。产品在注射完预定的固定剂量疫苗后，自毁特性生效。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于抽吸疫苗对人体进行注射时使用。 |
| 型号规格 | 公称容量：0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、1ml；配注射针规格详见附表。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141758 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郏县龙山大道东段 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151758 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 2016-01-14 “注册人名称：圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称：圣光医用制品股份有限公司”。 2016-03-08 “生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-09-13 “注册人住所：河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”变更为“注册人住所：郏县龙山大道东段”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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