| 产品名称 | 电子胃镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插入部、操作部、导光插入部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的VEP-2800型医用电子内窥镜图像处理器配合使用，通过视频显示器提供胃内腔的影像供检查、诊断及治疗用。不能与激光手术设备配合使用。 |
| 型号规格 | GVE-2600, GVE-2600X, GVE-2600P |
| 注册证编号 | 国械注准20163061575 |
| 注册人名称 | 上海成运医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A |
| 生产地址 | 上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20163221575 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2016-10-20 “注册人名称：上海成运内窥镜设备有限公司”变更为“注册人名称：上海成运医疗器械股份有限公司”。 2017-04-14 “生产地址：上海市松江区九亭姚北路1328号”变更为“生产地址：上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A”。 2018-03-16 “注册人住所：上海市松江区九亭姚北路1328号”变更为“注册人住所：上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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