| 产品名称 | 脊柱矫正装置—椎间融合器系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料采用TC4钛合金，分为圆形、方形、网形型号，均为空腔结构，并有孔眼与外部相通。圆形外圆为螺纹结构，方形上下面为齿形结构。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核的核间融合。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163130434 |
| 注册人名称 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163460434延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-12-15 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 变更情况 | 2022-05-24 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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