| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GYⅡ-1血糖仪由血糖仪主机(无蓝牙模块)、采血笔(外购有证产品)、充电线(选配)组成；GYⅡ-2血糖仪由血糖仪主机(有蓝牙模块)、采血笔(外购有证产品)、充电线(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与甘甘医疗科技江苏有限公司生产的GXⅡ-1型血糖试纸配合使用，用于医院和家庭检测毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | GYⅡ-1，GYⅡ-2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202221369 |
| 注册人名称 | 甘甘医疗科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层 |
| 生产地址 | 泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2025-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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