| 产品名称 | 一次性使用备皮刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用备皮刀按刀片不同分为A型与B型两种规格型号，A型为单面刀片，B型为双面刀片。备皮刀的刀柄、刀盖采用符合YY/T0242的聚丙烯专用料制成。刀片采用符合GB3527中的牌号为6Cr13的材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床术前备皮用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152021350 |
| 注册人名称 | 扬州宇润科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥通达路西 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20152011350 |
| 批准日期 | 2020-12-22 |
| 有效期至 | 2025-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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