| 产品名称 | 内冷式种植器械盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 器械盒由盒体、托盘、钻具和辅助工具四个部分组成。手术器械的材料选用GB/T1220-2007中规定的30Cr13不锈钢材料和GB/T13810-2007中规定的钛合金TC4材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于永久性口腔牙齿缺失的患者植入不同规格不同直径种植体的手术器械。 |
| 型号规格 | 一、钻具类表1定位钻单位：mm序号名称规格直径Phi;d长度L材料1定位钻Phi;1.2Phi;1.2L2830Crl32定位钻Phi;2.0Phi;2.0L3030Crl3表2扩孔钻单位:mm序号名称规格直径Phi;d长度L材料1扩孔钻Phi;2.8;15Phi;2.8L32.530Crl32扩孔钻Phi;3.6;15Phi;3.6L32.530Crl33扩孔钻Phi;4.2;15Phi;4.2L32.530Crl34扩孔钻Phi;2.0;17Phi;2.0L34.530Crl35扩孔钻Phi;2.8;17Phi;2.8L34.530Crl36扩孔钻Phi;3.6;17Phi;3.6L34.530Crl37扩孔钻Phi;4.2;17Phi;4.2L34.530Crl38扩孔钻Phi;3.3;17Phi;3.3L34.530Crl39扩孔钻Phi;3.6;13Phi;3.6L30.530Crl310扩孔钻Phi;4.2;13Phi;4.2L30.530Crl311扩孔钻Phi;3.3;13Phi;3.3L30.530Crl312扩孔钻Phi;2.8;13Phi;2.8L30.530Crl3表3内冷成型钻单位:mm序号名称规格直径Phi;d长度L材料1内冷成型钻Phi;4.0;8Phi;4.0L2830Crl32内冷成型钻Phi;4.0;11Phi;4.0L3130Crl33内冷成型钻Phi;4.0;13Phi;4.0L3330Crl34内冷成型钻Phi;4.0;15Phi;4.0L3530Crl35内冷成型钻Phi;3.3;8Phi;3.3L2830Crl36内冷成型钻Phi;3.3;11Phi;3.3L3130Crl37内冷成型钻Phi;3.3;13Phi;3.3L3330Crl38内冷成型钻Phi;3.3;15Phi;3.3L3530Crl39内冷成型钻Phi;3.3;9Phi;3.3L2930Crl310内冷成型钻Phi;3.3;12Phi;3.3L3230Crl311内冷成型钻Phi;3.3;14Phi;3.3L3530Crl312内冷成型钻Phi;3.3;16Phi;3.3L3830Crl313内冷成型钻Phi;4.0;9Phi;4.0L2930Crl314内冷成型钻Phi;4.0;12Phi;4.0L3230Crl315内冷成型钻Phi;4.0;14Phi;4.0L3530Crl316内冷成型钻Phi;4.0;16Phi;4.0L3830Crl3表4球钻单位:mm序号名称规格直径Phi;d长度L材料1球钻Phi;3.3Phi;3.3L3430Crl32球钻Phi;4.0Phi;4.0L3430Crl33球钻Phi;1.4Phi;1.4L3430Crl34球钻Phi;2.3Phi;2.3L3530Crl35球钻Phi;3.1Phi;3.1L3530Crl3表5导向钻单位:mm序号名称规格直径Phi;d长度L材料1导向钻Phi;2.2;13Phi;2.2L30.530Crl32导向钻Phi;2.2;15Phi;2.2L32.530Crl3表6螺纹成型钻单位:mm序号名称规格直径Phi;D长度L材料1螺纹成型钻Phi;3.7;10Phi;3.7L2630Crl32螺纹成型钻Phi;3.7;14Phi;3.7L3030Crl33螺纹成型钻Phi;4.1;10Phi;4.1L2630Crl34螺纹成型钻Phi;4.1;14Phi;4.1L3030Crl35螺纹成型钻Phi;4.8;10Phi;4.8L2630Crl36螺纹成型钻Phi;4.8;14Phi;4.8L3030Crl37螺纹成型钻Phi;3.3;10Phi;3.3L2630Crl38螺纹成型钻Phi;3.3;14Phi;3.3L3030Crl3表7领口成型钻单位:mm序号名称规格直径Phi;D;Phi;d长度L材料1领口成型钻Phi;4.8;Phi;3.3Phi;4.8;Phi;2.8L2530Crl32领口成型钻Phi;4.8;Phi;3.6Phi;4.8;Phi;3.5L2530Crl33领口成型钻Phi;4.8;Phi;4.2Phi;6.5;Phi;4.2L2530Crl34领口成型钻Phi;4.8;3.3Phi;4.8;Phi;2.8L3430Crl35领口成型钻Phi;4.8;4.1Phi;4.8;Phi;3.5L3430Crl36领口成型钻Phi;4.8;6.5Phi;6.5;Phi;4.2L3430Crl3表8取骨器单位：mm序号名称规格直径Phi;D长度L材料1取骨器Phi;3.5Phi;4.4L3130Crl32取骨器Phi;4.5Phi;5.4L3130Crl33取骨器Phi;5.5Phi;6.7L3130Crl34取骨器Phi;6.8Phi;7.8L3130Crl3二、辅助工具类序号名称规格材料1种植器械盒2取出器Phi;3.3TC43取出器Phi;4.0TC44机用取出器L2730Crl35机用取出器L3130Crl36手用取出器L2130Crl37手用取出器L2730Crl38加长杆L26.530Crl39测深器Phi;2.8TC410测深器Phi;3.3TC411测深器Phi;3.530Crl312测深器Phi;4.0TC413测深器Phi;4.230Crl314后牙胀骨器Phi;2.2TC415后牙胀骨器Phi;2.8TC416后牙胀骨器Phi;3.0TC417后牙胀骨器Phi;3.7TC418后牙胀骨器Phi;3.9TC419前牙胀骨器Phi;2.2TC420前牙胀骨器Phi;2.8TC421前牙胀骨器Phi;3.0TC422前牙胀骨器Phi;3.7TC423前牙胀骨器Phi;3.9TC424平行杆Phi;1.2;2.0TC425平行杆Phi;2.0TC426棘轮连接套(长)Phi;8;1830Crl327棘轮连接套(短)Phi;8;1130Crl328机用连接套(短)Phi;2.3;2030Crl329T形尺L65;L33TC430间距尺L10TC431手用外六方丝刀(短)L1630Crl332手用外六方丝刀(长)L2230Crl333手用星形螺丝刀L1530Crl334机用星形螺丝刀L1530Crl335机用外六方丝刀(短)L2330Crl336机用外六方丝刀(长)L2830Crl337外六方丝刀(长)Phi;8;1530Crl338外六方丝刀(短)Phi;8;830Crl339棘轮外六方丝刀(短)L830Crl340棘轮外六方丝刀(长)L1530Crl341机用外四方丝刀0-4;2330Crl342手用外四方丝刀0-4;2730Crl343六角弯扳手L8530Crl344手用内八方扳手L2230Crl345机用内八方扳手L2330Crl346棘轮内六方扳手Phi;3.3;1330Crl347棘轮内八方扳手(短)L1330Crl348棘轮内八方扳手(长)L2430Crl349手用粘接基台扳手Phi;8;1330Crl350手用粘接基台扳手Phi;8;2430Crl351机用粘接基台扳手L20.530Crl352机用粘接基台扳手L31.530Crl353棘轮粘接基台扳手(短)L1330Crl354棘轮粘接基台扳手(长)L2430Crl355棘轮扭力扳手L8430Crl356胀骨器柄Phi;530Crl357冲杆Phi;5;L13030Crl358冲杆Phi;5;L13530Crl359通用测深器L83;L3230Crl3 |
| 注册证编号 | 京械注准20162170924 |
| 注册人名称 | 北京莱顿生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区北清路103号2号楼1层3-3、3-4区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区北清路103号2号楼1层3-3、3-4区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-12-23 |
| 有效期至 | 2025-12-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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